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HJVZFF | 11 November, 2016 | 一般


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(中央社記者韓婷婷台北26日電)特殊學名藥廠法德藥宣布,位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查,該廠區再次通過美國FDA查廠,此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。

法德藥表示,該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠,當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家。

中國大陸是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準——仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通折價卷過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠,被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑,紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。

業內人士指出,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商,在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。

法德藥2009年起就在中國廣州設廠,位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米,年產能達20億錠以上,產能除供應美國市場外,也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。1050926

(中央社記者蔡怡杼台北10日電)瑞士銀行智慧財富管理部門副總裁顏明宏表示,自去年8月台股大跌,加上投資TRF(目標可贖回遠期契約)慘賠後,今年來台灣富豪理財需求出現轉變,對保守資產需求增加。

顏明宏表示,台灣目前做財富管理只重視兩件事情,第一個是講產品,即天期多長?配息率多少?

其次、台灣客戶喜歡殺進殺出,習慣詢問理專什麼時候可以進、出場,若能多賺點錢,手續費願意多付。

顏明宏表示,台灣財管只講產品,也因此,連動債、TRF等金融商品銷售爭議不絕於耳。

同時,瑞銀也觀察到自台股去年8月大跌以及TRF銷售爭議後,台灣富豪理財需求出現轉變。

顏明宏指出,今年以來客戶資產運用更保守,首先、對比過去積極高槓桿操作、甚至借錢投資,現在因為擔心升息,市場不確定性高,紛紛去槓桿,借錢投資的情況明顯減少了。

其次、投資上的現金比例拉高,拉高保守資產配置,債券或債券型基金明顯受到青睞。

投資組合上,瑞銀建議股債均?,現金部位保留5%。顏明宏表示,股票部位占投資組合5成較合適,其中美股為25%、歐股為15%、新興市場為10%,至於債券占比為45%,當中,公債10%、投資級債券20%、歐美高收益債以及新興市場債券為15%。1050910

下面附上一則新聞讓大家了解時事



新頭殼newtalk

搭載著乘客的無人駕駛車週二(11日)將第1次開上英國的公共道路,這是道路試航計畫的一部分,目標是在2020年讓自動駕駛車能夠開上高速公路。

根據路透社10日報導,英國政府正鼓勵科技公司、汽車製造商和新創公司發展並在英國測試他們的無人駕駛科技,企圖打造供應全球市場的無人駕駛車產業,預計未來到了2025年產值將高達9千英鎊(約合新台幣35兆199億8430萬元)。

今年稍早,英國政府召開了諮詢會議,商討將如何修改該國的保險法規和汽車駕駛相關法令,以讓無人駕駛車可以在2020年合法上路。英國政府還說,將會從明年開始准許無人駕駛車上路測試。

一家由英國牛津大學研究計劃分拆出來成立的公司,他們所發展的POD兩人座迷你概念車,將會在週二於英國南方的城鎮——米爾頓凱恩斯(Milton Keynes)正式試航上路。計畫負責人希望這項到路測試將會提供關於無人駕駛車如何和行人、其他道路使用者互動的重要資訊。這家英國公司的主管克拉克(Greg Clark)表示:「無人駕駛車今天第1次在我們的城鎮公開上路測試,這是開創歷史新頁的時刻。」

克拉克說:「全球自動駕駛車市場帶給我們這樣的自動科技公司龐大的機會,而支撐這項科技和軟體的相關研究,其應用將遠超過無人駕駛車。」

這台POD迷你概念車,完全不需要人類控制,使用從攝影機和雷達所獲得的資訊數據,可以在道路移動。這台概念車是由從牛津大學獨立出來的公司「Oxbotica」製造,軟體則是由隸屬於牛津大學的「牛津機器人學機構」(Oxford Robotics Institute)研發。

汽車製造商捷豹路虎(Jaguar Land Rover)和福特(Ford)均參與這項在英國的無人駕駛車計畫,這兩家公司都希望能領先同樣也在發展無人自動駕駛車的Alphabet科技公司旗下的谷歌(Google)。

但是所有的研發團隊仍然需要克服科技與法律上的障礙,包含當意外事故發生時,拍賣究竟應該要由誰來負責任?特別是最近發生與駕駛輔助系統相關的車禍意外,引發安全上的顧慮考量。

POD迷你概念車的計畫負責團隊在週二正式上路前,已經在米爾頓凱恩斯進行了許多測試,包含丈量該城鎮的地圖,以及與地方議會討論安全計畫等。

米爾頓凱恩斯位處倫敦北方70公里處,是由其他3個地點中脫穎而出,成為無人駕駛車首次上路測試的地方,主要是因為這個城鎮的人行道十分寬廣,還有環狀的道路系統。

相較於其他主要經濟體,英國正企圖成為對無人駕駛測試的規範更為寬鬆彈性的國家。德國表示,將要求無人駕駛車裝上黑盒子(行車記錄器)才能上路;而在美國,汽車製造商目前則必須讓導航適應跨州的不同規定要求。

 

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